АнтиБиотек

Akrikhin отбился от ФАС Суд по интеллектуальным правам в прошлую пятницу признал недействительными решение и предписание ФАС в отношении Akrikhin по делу о дженерике Forxiga. Жалобу компании суд удовлетворил полностью, жалобу антимонопольной службы оставил без удовлетворения. Постановление вступило в силу в день принятия. Спор начался в апреле 2024 года, когда Akrikhin вывел на рынок Fordiglif — аналог Forxiga (дапаглифлозин) от AstraZeneca. Та пожаловалась в ФАС на нарушение дополнительного патента № 2746132. В ноябре 2024 года служба признала действия Akrikhin недобросовестной конкуренцией, запретила вводить препарат в оборот до 15 мая 2028 года, когда истекает патент, и предписала перечислить в бюджет 577,7 млн руб. дохода. Akrikhin возражал, что использует изобретения по двум более ранним патентам, которые уже перешли в общественное достояние. Арбитражный суд Москвы в мае 2025 года отменил взыскание денег, но запрет на продажи оставил. Апелляция в сентябре того же года с этим согласилась. Обе инстанции сочли выдачу дополнительного патента законной. В кассации учли исход другого дела. В нём суд установил, что «единственной целью повторного патентования фармацевтической композиции было восстановление ранее утраченной возможности продлить исключительное право». На этом основании решение и предписание ФАС признаны не соответствующими статье 10 Гражданского кодекса о недопустимости злоупотребления правом. В AstraZeneca с постановлением не согласны. Компания заявила, что оно «полностью противоречит» определению Верховного суда по делу № А40-264483/2024, которым ввод дженерика в оборот до истечения патента на оригинальный препарат был признан актом недобросовестной конкуренции. По словам компании, противоречивая практика создаёт неопределённость для участников рынка и может привести к снижению инвестиционной активности разработчиков инновационных препаратов. Адвокат Ольга Карпова в комментарии изданию сказала, что кассация «защитила права производителя дженерика от последствий недобросовестного поведения обладателя „зелёного“ патента». По её оценке, без решения по параллельному делу Akrikhin рисковал потерять всю выручку и, возможно, прекратить деятельность. Фармгиганты используют вторичный, т.н. «зеленый» патент на уже известное лекарство, продлевающий их монополию, чтобы не допустить дженерики на рынок. Это позволяет им продолжить зарабатывать на своих молекулах, но сохраняет высокие цены на них из-за отсутствия конкуренции. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!

Уколы вместо кино Биотех Moderna в эту пятницу войдёт в индекс Nasdaq-100. Место ей освобождает Warner Bros. Discovery: киностудия покидает индекс из-за слияния с Paramount Skydance. С начала года акции Moderna подорожали более чем в шесть раз, компания стоит около $75 млрд. Кто помнит её по ковидной вакцине, решит, что проспал новую пандемию, но нет. Просто в августе Moderna и её партнёр, американская Merck, показали данные третьей фазы испытаний онковакцины intismeran при меланоме. Бумага взлетела с $60 к $177, а к концу сентября добралась до $190–200. Говоря киношным языком уходящей от нас WBD, получается сиквел. Та же мРНК, тот же логотип, но жанр другой: вместо фильма-катастрофы онкологическая драма. К слову, актёров на сиквел зовут прежних. В компанию выходит Хуан Андрес, первый в её истории операционный директор. Это он в пандемию разворачивал производство ковидной вакцины, а три года назад ушёл. Теперь задача хитрее: intismeran делают под опухоль конкретного пациента. Наштамповать миллиард одинаковых доз проще, чем тысячи разных. Аналитики сиквел пока принимают прохладно. Средняя целевая цена, по подсчётам Motley Fool, около $77 за акцию. Впрочем, как часто бывает — фильмы, не зашедшие критикам, публика принимает на ура. И, так сказать, рейтинг IMDb у Moderna приличный: рынок платит за ее акции в два с половиной раза больше целевых цен аналитиков. Помогают, видимо, волшебные слова: вакцина против рака. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!

Китайский туз Novartis Вчера Novartis купила глобальные права на препарат ABO2203 китайской Abogen Biosciences. Сразу швейцарцы платят $575 млн, ещё до $7,2 млрд — если препарат пройдёт испытания и начнёт продаваться. Итого до $7,8 млрд: одна из крупнейших лицензий, которые западная фарма когда-либо покупала у китайского биотеха. Сам препарат — это мРНК в жировой оболочке, как у ковидных вакцин. После укола организм пациента сам производит молекулу, которая натравливает иммунные Т-клетки на B-клетки, виновные в волчанке и других аутоиммунных болезнях. Пока это первая фаза испытаний в шанхайской больнице, то есть до аптеки ещё годы. Всего месяц назад у Novartis провалились два препарата на поздней стадии, включая главный актив Avidity, купленной в феврале за $12 млрд. Следом компания остановила свою клеточную терапию (CAR-T) от тех же аутоиммунных болезней, после того как умерли три пациента. Акции за день упали на 14% — худший день более чем за 20 лет, минус $30 млрд капитализации. Крупный акционер потребовал перетряхнуть совет директоров. Аналитик Jefferies Михаэль Лойхтен вежливо заметил, что к тому, как Novartis выбирает и проверяет сделки, «появятся вопросы». Не прошло и трех недель, как компания достаёт из рукава туза. Та же болезнь, та же мишень, только без завода, без недель производства и без химиотерапии перед введением. Держала ли Novartis эту карту про запас заранее, никто не говорит. Но такие сделки за три недели с нуля обычно не собирают. Финансовая схема тоже поменялась. За Avidity заплатили $12 млрд сразу и получили провал. Здесь аванс — около 7% от суммы в заголовке, остальное только за результат. Забавно, что на тузе начертаны, как это сейчас обычно бывает, китайские иероглифы. Напомним, что на этой же неделе Novo Nordisk договорилась с Hengrui, а AstraZeneca вложила $2 млрд в Summit, чей главный препарат придумала китайская Akeso. И всё это под разговоры Вашингтона о «биотех-гонке с Китаем». И как вести эту гонку, если твои двигатели поставляет конкурент? Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!